Nezávislá etická komisia
Nezávislá etická komisia je odborný orgán pre posudzovanie etických otázok súvisiacich s biomedicínskym výskumom a poskytovaním zdravotnej starostlivosti.
Nezávislá etická komisia je odborný orgán Banskobystrického samosprávneho kraja, ktorý posudzuje etickú prijateľnosť projektov biomedicínskeho výskumu a etické otázky súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti.
Otázky a odpovede
Nezávislá etická komisia Banskobystrického samosprávneho kraja má sedem členov.
- MUDr. Karol Mičko, predseda, lekár
- MUDr. Vladimír Majerík, podpredseda, lekár
- MUDr. Eva Bérešová, členka, lekárka
- MUDr. Daniela Kemková, členka, lekárka
- Mgr. Bronislava Hutková, členka, farmaceutka BBSK
- MUDr. Michaela Mišániová, členka, lekárka
- Mgr. Zdenka Kádašiová, členka a tajomníčka, laik
Uzávierka prijímania žiadostí o schválenie klinického skúšania a dodatkov ku klinickým skúšaniam je 2 týždne pred zasadnutím Nezávislej etickej komisie Banskobystrického samosprávneho kraja. Žiadosť sa podáva v písomnej forme na podateľni úradu, Námestie SNP 23, 974 01 Banská Bystrica.
Pri schvaľovaní novej štúdie je nevyhnutná účasť investigátora. Bez jeho účasti štúdia nebude prerokovaná.
Žiadosť musí obsahovať tieto dokumenty a informácie:
- Žiadosť na Etickú komisiu o schválenie projektu.
- Názov projektu, kód projektu.
- Identifikačné údaje o zodpovednom riešiteľovi alebo zadávateľovi, o osobe zodpovednej za plánovanie a realizáciu projektu.
- Identifikačné údaje skúšajúceho.
- Pracovisko koordinujúceho.
- Ostatné zúčastnené pracoviská.
- Zoznam a prehľad skúšajúcich a životopisy.
- Hlavný skúšajúci a jeho profesionálny životopis.
- Protokol projektu/úlohy.
- Vyplnený základný formulár.
- Očakávané prínosy a riziká výskumu.
- Prínosy a riziká výskumu bez zdravotnej indikácie.
- Poučenie pre pacienta v štátnom jazyku Slovenskej republiky.
- Informovaný súhlas v štátnom jazyku Slovenskej republiky.
- Zaistenie poistenia účastníka štúdie.