Vydanie povolenia verejnej lekárne z dôvodu zmeny

Základné údaje žiadosti

Právna forma: výber právnej formy žiadateľa - fyzická osoba (podnikateľ) alebo právnická osoba. Na základe výberu právnej formy sa pri elektronickom podaní rozbalia ďalšie polia na identifikáciu žiadateľa.

Žiadateľ: identifikácia žiadateľa. Pri elektronickom podaní údaje vyplní systém podľa prihláseného používateľa, ak je ním žiadateľ. V prípade že prihlásený používateľ nie je zároveň žiadateľ, ale iba podáva žiadosť za žiadateľa, a nemá zastupovanie v schránke UPVS, potom je nutné údaje vypísať manuálne.

V prípade právnickej osoby:

Štatutárny orgán:  identifikácia právnickej osoby. Pri elektronickom podaní ďalšie štatutárne orgány pridávate pomocou zeleného tlačidla PRIDAT (umiestnené pod sekciou Štatutárny orgán - Kontaktné údaje).

Zdravotnícke zariadenie

uvádzajú sa údaje na identifikáciu zdravotníckeho zariadenia. 

Miesto výkonu činnosti

Označenie požadovanej zmeny pokiaľ sa žiadosť týka zmeny uvedených údajov.

Identifikácia nových údajov miesta výkonu činnosti

Pri elektronickom podaní sa ďalšie polia rozbalia na základe označenia poľa.

Odborný zástupca

Označenie požadovanej zmeny pokiaľ sa žiadosť týka zmeny uvedených údajov.

Identifikácia pôvodného a nového odborného zástupcu.

Pri elektronickom podaní sa ďalšie polia rozbalia na základe označenia poľa.

Zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami

Označenie požadovanej zmeny pokiaľ sa žiadosť týka zmeny uvedených údajov.

Identifikácia požadovanej zmeny a súvisiacich údajov.

Pri elektronickom podaní sa ďalšie polia rozbalia na základe označenia poľa.

Čestné prehlásenie žiadateľa

Žiadateľ označením tlačidla Čestne vyhlasujem označí svoje čestné prehlásenie podľa textu v žiadosti.

Pri zmene adresy miesta výkonu činnosti predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady (overené fotokópie alebo originál):

1. doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo doklad o vlastníctve priestorov, v ktorých bude vykonávať činnosť,
2. súhlasné rozhodnutie príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva (ďalej len „orgán verejného zdravotníctva“) k uvedeniu priestorov do prevádzky podľa osobitného predpisu, alebo kópiu oznámenia, ktoré žiadateľ príslušnému orgánu verejného zdravotníctva predkladá podľa osobitného predpisu pri zmene osoby prevádzkovateľa bez zmeny podmienok prevádzky na priestory, na ktoré bolo vydané rozhodnutie,
3. súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami a personálne zabezpečenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami,
4. záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti
5. ak ide o cudzinca s bydliskom mimo územia Slovenskej republiky, výpis z registra trestov alebo obdobný doklad vydaný príslušným orgánom štátu, ktorého je príslušníkom, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace
6. požiadať o schválenie prevádzkového času (cez aplikáciu ambulancia, https://ambulancia.e-vuc.sk/ (o prístupové meno a heslo je potrebné požiadať CRYSTAL CONSULTING, s.r.o.: tel. 032/ 6510 212, e-mail: helpdesk@e-vuc.sk))

Pri zmene osoby odborného zástupcu predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady (overené fotokópie alebo originál):

1. doklad o odbornej spôsobilosti odborného zástupcu,
2. licenciu na výkon zdravotníckeho povolania, resp. ak je ustanovený odborný zástupca licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu
3. ak ide o cudzinca s bydliskom mimo územia Slovenskej republiky, výpis z registra trestov alebo obdobný doklad vydaný príslušným orgánom štátu, ktorého je príslušníkom, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace,
4. pracovnú zmluvu odborného zástupcu,
5. čestné vyhlásenie - odborný zástupca (dostupné nižšie v rozbaľovacom poli pre písomné podanie žiadosti),
6. potvrdenie o zápise do registra farmaceutov,
7. požiadať o schválenie prevádzkového času (cez aplikáciu ambulancia, https://ambulancia.e-vuc.sk/ (o prístupové meno a heslo je potrebné požiadať CRYSTAL CONSULTING, s.r.o.: tel. 032/ 6510 212, e-mail: helpdesk@e-vuc.sk)).

Pri novom druhu alebo rozsahu zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady (overené fotokópie alebo originál):

1. záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti,
2. doklad o nájomnom vzťahu alebo vlastníctve priestorov, v ktorých bude žiadateľ vykonávať činnosť,
3. súhlasné rozhodnutie príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva (ďalej len „orgán verejného zdravotníctva“) k uvedeniu priestorov do prevádzky podľa osobitného predpisu, alebo kópiu oznámenia, ktoré žiadateľ príslušnému orgánu verejného zdravotníctva predkladá podľa osobitného predpisu pri zmene osoby prevádzkovateľa bez zmeny podmienok prevádzky na priestory, na ktoré bolo vydané rozhodnutie,
4. súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami a personálne zabezpečenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami,
5. doklad o odbornej spôsobilosti žiadateľa, alebo jeho odborného zástupcu ak bol ustanovený - diplom,
6. licenciu na výkon zdravotníckeho povolania, resp. ak je ustanovený odborný zástupca – licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu,
7. ak ide o cudzinca s bydliskom mimo územia Slovenskej republiky, výpis z registra trestov alebo obdobný doklad vydaný príslušným orgánom štátu, ktorého je príslušníkom, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace,
8. pracovnú zmluvu odborného zástupcu, ak bol ustanovený, okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom žiadateľa o povolenie alebo členom štatutárneho orgánu žiadateľa o povolenie,
9. potvrdenie o zápise do registra farmaceutov,
10. čestné vyhlásenie - odborný zástupca (dostupné nižšie v rozbaľovacom poli pre písomné podanie žiadosti),
11. požiadať o schválenie prevádzkového času (cez aplikáciu ambulancia, https://ambulancia.e-vuc.sk/ (o prístupové meno a heslo je potrebné požiadať CRYSTAL CONSULTING, s.r.o.: tel. 032/ 6510 212, e-mail: helpdesk@e-vuc.sk)).

Táto služba podlieha zaplateniu správneho poplatku v zmysle zákona č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov. Na zaplatenie správneho poplatku budete vyzvaní počas spracovania služby.   

ÚDAJE K PLATBE po podpísaní rozhodnutia:

Číslo účtu v tvare IBAN: SK3281800000007000300064

Variabilný symbol: číslo rozhodnutia, ktoré bude vydané

Špecifický symbol: 09

Prihlásenie na Ústredný portál verejnej správy a do elektronickej schránky: postup je popísaný v návode publikovanom na portáli slovensko.sk.

Návod na inštaláciu balíčka aplikácií: Ak chcete využívať občiansky preukaz s elektronickým čipom (eID karta) na aktívnu elektronickú komunikáciu, okrem čítačky čipových kariet, bezpečnostného osobného kódu (BOK) a nahratých certifikátov potrebujete príslušné softvérové vybavenie. Návod na inštaláciu je popísaný v dokumente na portáli slovensko.sk.

Všetky návody na elektronickú komunikáciu sú dostupné na portáli slovensko.sk.

Podrobnosti o elektronickej komunikácii a technických predpokladoch bezproblémovej komunikácie nájdete na stránkach Elektronickej komunikácie.

Pokiaľ nevyužívate elektronickú službu, formulár je potrebné vytlačiť, vyplniť, podpísať a spolu s prípadnými priloženými prílohami zaslať mailom (podpísané a oskenované) na podatelna@bbsk.sk, alebo zaslať alebo osobne doručiť do podateľne Úradu BBSK.

FO - Žiadosť o vyznačenie zmeny v zmysle § 8 ods. 3 zákona č. 362/2011 Z. z., ktorá vyžaduje vydanie nového povolenia (103 kB)

PO - Žiadosť o vyznačenie zmeny v zmysle § 8 ods. 3 zákona č. 362/2011 Z. z., ktorá vyžaduje vydanie nového povolenia (98 kB)

Čestné vyhlásenie – dôveryhodnosť podľa § 3 ods. 4, 5 a 6 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov – odborný zástupca (13 kB)