Vydanie povolenia verejnej lekárne z dôvodu zmeny
Elektronická služba
Služba Žiadosť o zmenu v povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
Ďalšie informácie
1. Pri zmene osoby odborného zástupcu predkladá držiteľ povolenia:
- výpis z registra trestov žiadateľa nie starší ako 3 mesiace - platí len pre cudzincov
- doklad o odbornej spôsobilosti odborného zástupcu
- doklad o dôveryhodnosti odborného zástupcu
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom držiteľa povolenia alebo členom štatutárneho orgánu držiteľa povolenia
- licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu
- čestné vyhlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom v žiadnej lekárni
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre žiadateľa - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
2. Pri zmene miesta výkonu činnosti predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady:
- výpis z registra trestov žiadateľa nie starší ako 3 mesiace - platí len pre cudzincov
- doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude umiestnená prevádzkareň
- súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
- súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
- záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti a umiestneniu zariadenia
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre žiadateľa - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
3. Pri zmene - nový druh alebo rozsah zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami (pobočka verejnej lekárne:
- záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti,
- doklad o nájomnom vzťahu alebo vlastníctve priestorov, v ktorých bude žiadateľ vykonávať činnosť,
- súhlasný posudok príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva (ďalej len „orgán verejného zdravotníctva“) podľa osobitného predpisu,8)
- súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami,
- doklad o odbornej spôsobilosti žiadateľa, alebo jeho odborného zástupcu ak bol ustanovený - diplom
- licenciu na výkon zdravotníckeho povolania, resp. ak je ustanovený odborný zástupca – licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu,
- údaje žiadateľa o vydanie povolenia, osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnymi orgánmi, a odborného zástupcu žiadateľa, ak bol ustanovený, potrebné na vyžiadanie výpisu z registra trestov;4a) ak ide o cudzinca s bydliskom mimo územia Slovenskej republiky, výpis z registra trestov alebo obdobný doklad vydaný príslušným orgánom štátu, ktorého je príslušníkom, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace,
- živnostenský list FO,
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu, ak bol ustanovený, okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom žiadateľa o povolenie alebo členom štatutárneho orgánu žiadateľa o povolenie,
- potvrdenie o zápise do registra farmaceutov,
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre žiadateľa - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
1. Pri zmene osoby odborného zástupcu predkladá držiteľ povolenia:
- výpis z registra trestov štatutárneho orgánu a odborného zástupcu nie starší ako 3 mesiace - platí len pre cudzincov
- doklad o odbornej spôsobilosti odborného zástupcu
- doklad o dôveryhodnosti odborného zástupcu
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom držiteľa povolenia alebo členom štatutárneho orgánu držiteľa povolenia
- licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu
- čestné vyhlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom v žiadnej lekárni
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre štatutárny orgán a odborného zástupcu - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
2. Pri zmene miesta výkonu činnosti predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady:
- výpis z registra trestov štatutárneho orgánu nie starší ako 3 mesiace - platí len pre cudzinca
- doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude umiestnená prevádzkareň
- súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
- súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
- záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti a umiestneniu zariadenia
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre štatutárny orgán a odborného zástupcu - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
3. Pri zmene nový druh alebo rozsah zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami :
- záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti,
- doklad o nájomnom vzťahu alebo vlastníctve priestorov, v ktorých bude žiadateľ vykonávať činnosť,
- súhlasný posudok príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva (ďalej len „orgán verejného zdravotníctva“) podľa osobitného predpisu,8),
- súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami,
- doklad o odbornej spôsobilosti žiadateľa, alebo jeho odborného zástupcu ak bol ustanovený - diplom
- licenciu na výkon zdravotníckeho povolania, resp. ak je ustanovený odborný zástupca – licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu,
- údaje žiadateľa o vydanie povolenia, osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnymi orgánmi, a odborného zástupcu žiadateľa, ak bol ustanovený, potrebné na vyžiadanie výpisu z registra trestov;4a) ak ide o cudzinca s bydliskom mimo územia Slovenskej republiky, výpis z registra trestov alebo obdobný doklad vydaný príslušným orgánom štátu, ktorého je príslušníkom, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace,
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu, ak bol ustanovený, okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom žiadateľa o povolenie alebo členom štatutárneho orgánu žiadateľa o povolenie,
- potvrdenie o zápise do registra farmaceutov
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre štatutárny orgán a odborného zástupcu - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
ÚDAJE K PLATBE po podpísaní rozhodnutia:
Číslo účtu v tvare IBAN: SK3281800000007000300064
Variabilný symbol: číslo rozhodnutia, ktoré bude vydané
Špecifický symbol: 09
Správne poplatky v zmysle zákona č. 145/1995 Z. z. sú nasledovné:
Právnická osoba:
- elektronická forma podania - 25 €
- papierová forma podania - 50 €
Fyzická osoba:
- elektronická forma podania - 25 €
- papierová forma podania - 50 €
Podrobnosti o elektronickej komunikácii a technických predpokladoch bezproblémovej komunikácie nájdete na týchto stránkach.
Zabudli ste vo vašom podaní uviesť ďalšie informácie? Alebo si prajete vaše odoslané podanie stornovať? Využite možnosť poslať doplnenie či storno podania kliknutím na tento odkaz.
Vaše postrehy a pripomienky k používaniu elektronických služieb nám môžete zasielať prostredníctvom kontaktného formulára.
Požiadať o vydanie povolenia z dôvodu zmeny môžete prostredníctvom nižšie uvedených tlačív pre právnické a fyzické osoby, ktoré si môžete vytlačiť, vyplniť, podpísať a spolu s prípadnými priloženými prílohami zaslať na adresu Úradu BBSK, alebo osobne doručiť do podateľne úradu.