Vydanie povolenia verejnej lekárne z dôvodu zmeny
Elektronická služba
Služba Žiadosť o zmenu v povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
Ďalšie informácie
1. Pri zmene osoby odborného zástupcu predkladá držiteľ povolenia:
- výpis z registra trestov žiadateľa nie starší ako 3 mesiace - platí len pre cudzincov
- doklad o odbornej spôsobilosti odborného zástupcu
- doklad o dôveryhodnosti odborného zástupcu
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom držiteľa povolenia alebo členom štatutárneho orgánu držiteľa povolenia
- licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu
- čestné vyhlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom v žiadnej lekárni
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre žiadateľa - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
2. Pri zmene miesta výkonu činnosti predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady:
- výpis z registra trestov žiadateľa nie starší ako 3 mesiace - platí len pre cudzincov
- doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude umiestnená prevádzkareň
- súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
- súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
- záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti a umiestneniu zariadenia
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre žiadateľa - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
3. Pri zmene - nový druh alebo rozsah zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami (pobočka verejnej lekárne:
- záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti,
- doklad o nájomnom vzťahu alebo vlastníctve priestorov, v ktorých bude žiadateľ vykonávať činnosť,
- súhlasný posudok príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva (ďalej len „orgán verejného zdravotníctva“) podľa osobitného predpisu,8)
- súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami,
- doklad o odbornej spôsobilosti žiadateľa, alebo jeho odborného zástupcu ak bol ustanovený - diplom
- licenciu na výkon zdravotníckeho povolania, resp. ak je ustanovený odborný zástupca – licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu,
- údaje žiadateľa o vydanie povolenia, osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnymi orgánmi, a odborného zástupcu žiadateľa, ak bol ustanovený, potrebné na vyžiadanie výpisu z registra trestov;4a) ak ide o cudzinca s bydliskom mimo územia Slovenskej republiky, výpis z registra trestov alebo obdobný doklad vydaný príslušným orgánom štátu, ktorého je príslušníkom, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace,
- živnostenský list FO,
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu, ak bol ustanovený, okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom žiadateľa o povolenie alebo členom štatutárneho orgánu žiadateľa o povolenie,
- potvrdenie o zápise do registra farmaceutov,
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre žiadateľa - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
1. Pri zmene osoby odborného zástupcu predkladá držiteľ povolenia:
- výpis z registra trestov štatutárneho orgánu a odborného zástupcu nie starší ako 3 mesiace - platí len pre cudzincov
- doklad o odbornej spôsobilosti odborného zástupcu
- doklad o dôveryhodnosti odborného zástupcu
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom držiteľa povolenia alebo členom štatutárneho orgánu držiteľa povolenia
- licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu
- čestné vyhlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom v žiadnej lekárni
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre štatutárny orgán a odborného zástupcu - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
2. Pri zmene miesta výkonu činnosti predkladá držiteľ povolenia nasledovné doklady:
- výpis z registra trestov štatutárneho orgánu nie starší ako 3 mesiace - platí len pre cudzinca
- doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude umiestnená prevádzkareň
- súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
- súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
- záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti a umiestneniu zariadenia
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre štatutárny orgán a odborného zástupcu - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
3. Pri zmene nový druh alebo rozsah zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami :
- záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti,
- doklad o nájomnom vzťahu alebo vlastníctve priestorov, v ktorých bude žiadateľ vykonávať činnosť,
- súhlasný posudok príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva (ďalej len „orgán verejného zdravotníctva“) podľa osobitného predpisu,8),
- súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami,
- doklad o odbornej spôsobilosti žiadateľa, alebo jeho odborného zástupcu ak bol ustanovený - diplom
- licenciu na výkon zdravotníckeho povolania, resp. ak je ustanovený odborný zástupca – licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu,
- údaje žiadateľa o vydanie povolenia, osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnymi orgánmi, a odborného zástupcu žiadateľa, ak bol ustanovený, potrebné na vyžiadanie výpisu z registra trestov;4a) ak ide o cudzinca s bydliskom mimo územia Slovenskej republiky, výpis z registra trestov alebo obdobný doklad vydaný príslušným orgánom štátu, ktorého je príslušníkom, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace,
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu, ak bol ustanovený, okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom žiadateľa o povolenie alebo členom štatutárneho orgánu žiadateľa o povolenie,
- potvrdenie o zápise do registra farmaceutov
- príloha pre získanie výpisu z registra trestov pre štatutárny orgán a odborného zástupcu - neplatí pre cudzinca:
- číslo občianskeho preukazu
- dátum narodenia
- rodné číslo
- miesto narodenia
- okres narodenia
- štát narodenia
- štátne občianstvo
- trvalé bydlisko
ÚDAJE K PLATBE po podpísaní rozhodnutia:
Číslo účtu v tvare IBAN: SK3281800000007000300064
Variabilný symbol: číslo rozhodnutia, ktoré bude vydané
Špecifický symbol: 09
Správne poplatky v zmysle zákona č. 145/1995 Z. z. sú nasledovné:
Právnická osoba:
- elektronická forma podania - 25 €
- papierová forma podania - 50 €
Fyzická osoba:
- elektronická forma podania - 25 €
- papierová forma podania - 50 €
Podrobnosti o elektronickej komunikácii a technických predpokladoch bezproblémovej komunikácie nájdete na týchto stránkach.
Požiadať o vydanie povolenia z dôvodu zmeny môžete prostredníctvom nižšie uvedených tlačív pre právnické a fyzické osoby, ktoré si môžete vytlačiť, vyplniť, podpísať a spolu s prípadnými priloženými prílohami zaslať na adresu Úradu BBSK, alebo osobne doručiť do podateľne úradu.